与国际巨头“掰手腕”，华东医药胜算几何？

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与国际巨头“掰手腕”，华东医药胜算几何？

2023-07-08 02:37:00 来源：览富财经

在颜值经济大潮下，减肥药成了各大医药企业积极布局的赛道。

7月5日，华东医药(000963.SZ)公告全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)旗下用于减重的利拉鲁肽注射液（商品名：利鲁平，下称“利拉鲁肽”）上市许可已获得药监局批准。

受此消息影响，华东医药当日盘中一度涨超5%。截止7月7日收盘，华东医报45.61元/股，涨幅4.61%，总市值800亿元。

(资料图片仅供参考)

首款国产“减肥针”来了

近年来，随着我国肥胖患者数量显著增加，减肥药市场需求日益强烈。与之矛盾的是，合规、疗效显著的减肥药极度稀缺。

此前，我国仅有奥利司他胶囊一种药物获批用于肥胖或体重超重患者的治疗，其主要是通过抑制肠道内油脂的吸收来排油，从而减少热量摄入，达到减肥的目的，但效果并不如人意。

相比之下，利拉鲁肽、司美格鲁肽等GLP-1受体激动剂药物可通过延缓胃排空、中枢性的食欲抑制降低体重，兼具减肥、降糖和心血管获益的功效，成为当下减重药物领域“最靓的仔”。

令市场关注的是，华东医药此次获批的利拉鲁肽注射液，是国内首个获批上市的GLP-1减肥类药物。在此之前，利拉鲁肽、司美格鲁肽等GLP-1类药物在国内获批的适应症仅为糖尿病。

此次获批的减重适应症主要针对初始体重指数（BMI）为≥30kg/m2（肥胖）或≥27kg/m2（超重），并伴有至少有一种体重相关的合并症（例如高血压、2型糖尿病或血脂异常）的成人患者。

不过，华东医药的利拉鲁肽新药技术并非原研。2017年8月，中美华东与九源基因签订合同，以8000万元的价格受让利拉鲁肽新药技术，代价是在上市后的前6年里，每年需按其相关产品销售净额的3%提取并支付给九源基因技术使用费。截至2022年12月31日，中美华东已累计支付7200万元。

与此同时，华东医药还在布局第二代GLP-1受体激动剂司美格鲁肽。公开数据显示，利拉鲁肽的减重效果只有5%至10%，且需要每天注射。而司美格鲁肽可达到15%，且每周注射一次就可发挥作用。

和国际巨头“掰手腕”

减肥药市场规模到底有多大？

巴克莱银行估计，未来10年，全球减肥市场的价值可能突破1000亿美元。

摩根士丹利据市场需求估算，到2030年，肥胖药物的市场规模预计超过540亿美元，有望超过PD-1/PD-L1成为全球市场规模最大的药品。

平安证券预计，2030年中国减肥药物市场规模将达到149亿元，复合年均增长率为22.9%。

面对如此巨大的市场蛋糕，国内外众多企业“竞折腰”。跨国药企如诺和诺德、礼来、赛诺菲、阿斯利康等，国内医药上市公司如华东医药、信达生物、恒瑞医药、丽珠集团、复星医药等，均在减肥适应症上纷纷布局。

其中，丹麦生物制药巨头诺和诺德是一个不可忽视的存在，且与华东医药有着“不解之缘”。

事实上，利拉鲁肽和司美格鲁肽两大GLP-1受体激动剂，均由诺和诺德原研。对于后者，诺和诺德更是寄予了挑战“全球药王”的厚望。

财报显示，2022年，诺和诺德总销售额达249.94亿美元，同比大幅增长26%。主要业绩贡献板块GLP-1业务中，司美格鲁肽为大贡献单品，2022年总营收约合109亿美元。其皮下注射制剂Ozempic（降糖针）、口服制剂Rybelsus（降糖针）、Wegovy（减肥针）分别营收84.65亿美元、16.00亿美元和8.76亿美元；同比增长77%、134%、346%。

华东医药同时在这两款药物上大做文章，诺和诺德如何能够泰然处之，专利保护行动势在必行。遗憾的是，在中国，诺和诺德原研的利拉鲁肽和司美格鲁肽虽然都已经获批了糖尿病适应症，但都尚未获批肥胖及超重适应症。

目前，利拉鲁肽中国专利已经到期，除了华东医药，通化东宝、正大天晴等十几家企业布局了其国产生物类似药，且多家企业已经进入仿制药注册申请阶段。

司美格鲁肽中国专利正常于2026年3月到期，不过，华东医药已经对此率先发起专利挑战，不排除对簿公堂的可能。

转型阵痛，道阻且长

作为曾经的医药白马，华东医药自2000年上市以来，收入稳健增长，2007-2020年连续14年ROE保持在20%以上。

随着集采与医保控费的强力推行，华东医药业绩遭遇巨大冲击。2021年，公司实现营收345.63亿元，同比增长2.61%。但是在归属上市公司股东净利润，以及归属于上市公司股东的扣除非经常性损益净利润方面，分别同比下降了18.38%、9.91%。

在政策倒逼下，华东医药也在积极寻求变革，通过内生型增长和外延式并购，形成“创新药、医美、工业微生物”三大业务布局。

从目前表现看来，医药工业依旧是公司利润的最大来源；医美业务对营收贡献相对较小，但增速快，盈利能力和利润率均高于仿制药，营收占比预计将逐年提升。

如今，市场对医药企业的估值主要看的就是大单品。投资者预期的是，“减肥针”作为种能产生充沛现金流的爆款药品，将成为华东医药新的爆发点。

鉴于临床效果有限，以及随着更多减重药物在国内获批，利拉鲁肽给华东医药带来的增量空间可能并不大，对公司未来业绩提升有限。

华东医药也表示，本次获得上述药品注册证书，不会对公司当前财务状况和经营成果产生重大影响，只是“有一定积极作用”。

为人诟病的一点是，华东医药虽然有着强大的BD能力，但缺少扎实的技术研发能力。相比同类创新药公司，华东医药在研发费用上的投入和成果并不突出。

反观吉利德、诺和诺德等全球大药厂，都是拥有自主知识产权的爆款药，带来业绩的大幅提升，才能获得千亿美元以上的市值。

战略转型是一场从头至尾的创新，是一场没有终点的征程。华东医药想要从一家以仿制药为主的传统型制药企业，成功转型成为一家国际化科技创新型医药工业企业，路漫漫其修远兮。

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