5家中国药企获准仿制辉瑞新冠口服药：无权国内销售

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2022-03-18 07:01:39 来源：快科技

美国辉瑞公司研发的PAXLOVIDTM是全球少有的获得批准的新冠口服药之一，日前有5家中国药企获得了仿制PAXLOVIDTM药物的权利，但是他们生产出来的药物并不能在国内销售。

据第一财经报道，药品专利池组织（Medicines Patent Pool, MPP）宣布，与35家企业签订协议，授权其生产辉瑞口服新冠治疗药物奈玛特韦（nirmatrelvir，即PF-07321332）仿制药，这其中包括了5家中国药企。

具体的这5家中国药企中，上海迪赛诺、华海药业、普洛药业、复星医药这四家企业生产奈玛特韦原料药和成品药，九洲药业则生产奈玛特韦原料药。

此次获得授权的企业主要供应的是95个中低收入国家，这些国家共覆盖全球约53%人口。值得注意的是，中国并不在供应范围内。

此前报道，3月9日晚，中国医药发布公告，公司当日与辉瑞公司签订供货协议，将在协议期内(2022年度)负责辉瑞新冠病毒治疗药物PAXLOVID在中国大陆市场的商业运营。

据悉，Paxlovid则是口服的小分子新冠治疗药物，是由PF-07321332和利托那韦合用的一种治疗方法，前者旨在阻断SARS-CoV-2-3CL蛋白酶的活性，后者则是常见的HIV药物，两者合用有助于减缓PF-07321332的代谢或分解，使其在体内以更高的浓度保持更长时间的活性，帮助对抗病毒。

有效性方面，根据辉瑞2021年底公布的数据，与安慰剂相比，Paxlovid在出现症状后的三天内服用，能将轻度和中度成年患者住院或死亡概率降低89%。