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首个腹腔内窥镜单孔手术系统获批_环球今日报

来源:健康时报网

6月20日,北京术锐机器人股份有限公司旗下的术锐单孔腔镜手术机器人获得国家药品监督管理局的上市批准,成为国内首个内窥镜单孔手术系统,有效填补了国内空白。

“相比需在患者腹腔部位开多个手术孔(一般情况下为4个小孔加1个取出病灶的大孔)的多孔手术机器人,单孔手术机器人只需要一个孔,即可实现手术过程中全部器械的置入,具有病人创伤更小、术后恢复期更快的优点。”6月25日,术锐单孔腔镜手术机器人创始人、上海交通大学机械与动力工程学院教授徐凯在接受人民日报健康客户端记者采访时表示。

徐凯教授


【资料图】

深耕数十年,创新发展单孔技术

“原来复杂的操作变得更精准了。”这是徐凯对手术机器人的第一印象。

2004年,他在留学期间初次接触这一领域。当时前列腺癌手术开始主要由机器人来实施。在机器人的辅助下,手术切除和缝合更精细,精细度从5毫米上下提升到1毫米左右,使得保留患者的神经组织成为可能。徐凯当时就暗下决心,要做出新一代的手术机器人。

但技术的成熟比徐凯预想得更漫长。研发的每一步都像走钢丝,徐凯谈到,随着手术方式的变革,从开放式手术到腔镜手术,再到机器人的多孔手术,最后到机器人的单孔手术,这些手术方式的改变对病人的创伤越来越小,但是对手术机器人提出的能力要求越来越高。

“术锐手术机器人历经近20年研发,掌握全链条关键技术,拥有完全自主原创的知识产权,打破了国外技术垄断。目前,术锐机器人已在全球范围内拥有超600项知识产权及申请。”徐凯强调。

单孔创伤小、近“无痕”

开展手术治疗是检验手术机器人技术的最佳途径。2021年3月,借助术锐单孔腔镜手术机器人,浙江嘉兴市第一医院完成了中国首例纯单孔前列腺癌根治术。

徐凯指出,截至目前,单孔手术机器人已经在临床上应用到了泌尿外科、妇科、普外科等大量相对较为复杂的手术中。

自2021年开始,不到一年时间,术锐完成了167例泌尿外科临床实验,其中99例使用单孔手术机器人操作,其余为普通腹腔镜对照组试验。结果表明,单孔机器人实验数据全面优于“金标准”(即当前临床医学界公认的诊断疾病的最可靠方法),术中出血少,手术时间短。

谈到未来规划,徐凯表示,“目前主要是针对腹腔和胸腔内的腔镜手术,未来要拓展经自然腔道内镜手术以及介入手术等,希望从先进机器人技术带来的医疗品质提升中受益。此外,还要以原创技术出口欧美市场,努力成为全球第三代手术机器人领域的技术先行者与市场领导者,推动人类健康卫生事业不断向前发展。”

“中国手术机器人的未来,远不止于此。”徐凯说。

(运营:李宁)

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