上半年新疆颁布中药配方颗粒质量标准36个

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上半年新疆颁布中药配方颗粒质量标准36个

2023-08-04 19:20:51 来源：网易新疆

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（王璇）今年以来，新疆药品监管部门持续加强中药配方颗粒的管理，规范中药配方颗粒的质量控制与标准研究，上半年已颁布中药配方颗粒质量标准36个，标准体系建设不断完善，助推药品产业高质量发展。

8月1日，记者从自治区药监局了解到，该局已印发地方习用药材质量标准制修订工作方案，统筹推进158个中药材品种的标修订工作，制修订中药制剂备案管理实施细则、工艺研究技术指导原则、制剂调剂管理办法。

同时，制定中药配方颗粒标准制定工作方案，鼓励全疆药品生产企业开展中药配方颗粒生产研究，实施中药配方颗粒质量标准制定特殊工作程序，稳步推进仿制药一致性评价工作，目前已颁布101个中药配方颗粒标准，在审评环节89个品种，持续跟进在研3个品种的一致性评价工作。

自治区药监局党组书记、局长崔燕介绍，该局持续助推中药民族药创新发展，按照自治区“八大产业集群”建设总体思路，加强中药材种植加工，中成药研发生产等全链条产业建设。推动实施促进中药民族药产业发展若干措施，会同自治区卫健委开展中药民族药古代经典名方复方制剂目录整理，对3000个制剂处方进行筛查，向国家中医药管理局推荐品种38个。

自治区药监局还持续提升服务发展水平，持续深化审评审批制度改革，优化药品生产许可换发审批流程，取消药品委托生产审批行政许可事项；实行换发许可证预警和告知承诺制，压减14项行政许可审批时限，动态调整政务服务办事指南。

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