宁波美诺华天康药业有限公司获得盐酸莫西沙星片药品注册批件

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宁波美诺华天康药业有限公司获得盐酸莫西沙星片药品注册批件

2023-05-25 20:13:20 来源：潇湘晨报网

(资料图)

美诺华（603538）于5月25日发布公告称，宁波美诺华药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司宁波美诺华天康药业有限公司（以下简称“美诺华天康”）于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的盐酸莫西沙星片《药品注册证书》。

本药品适应症及作用机理：盐酸莫西沙星为第四代新型喹诺酮类抗菌药，与前三代药物相比，其不良反应更小，对部分感染，如呼吸道感染的主要病原菌肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌及肺炎克雷伯菌等显示出更强的抗菌活性；同时具有抗菌谱广，不易产生耐药并对常见耐药菌有效，半衰期长等优势。盐酸莫西沙星主要用于治疗成人（≥18 岁）敏感细菌所引起的感染，包括急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎、复杂性皮肤和皮肤组织感染、复杂性腹腔内感染等，为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》医保乙类产品。 2021 年 10 月 14 日，美诺华天康就盐酸莫西沙星片向国家药监局首次提交国产药品注册的申请并获得受理。截至本公告日，公司已投入研发费用为人民币 842 万元（未经审计）。

潇湘晨报综合

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