焦点精选！默沙东治疗胃癌III期研究未达到主要终点

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焦点精选！默沙东治疗胃癌III期研究未达到主要终点

2023-06-25 18:12:56 来源：商业新知

(资料图片仅供参考)

6月20日，默沙东公布帕博利珠单抗对比安慰剂用于胃和胃食管连接处腺癌围手术期治疗的III期KEYNOTE-585研究的初步结果，该研究达到了病理完全缓解率的主要终点，但是错过了无事件生存期（EFS）另一主要终点。

KEYNOTE-585研究旨在评估帕博利珠单抗联合化疗作为局部晚期可切除性胃和胃食管连接处腺癌患者的新辅助和辅助治疗，然后再单用帕博利珠单抗加化疗进行辅助治疗。

独立数据监测委员会预先指定的中期分析显示，该研究达到了病理完全缓解率的主要终点，证明了与单独化疗相比，帕博利珠单抗联合疗法使患者的病理完全缓解率实现统计学意义的改善。主要终点包括病理完全缓解率、EFS、总生存期（OS）、经历一次或多次不良反应（AE）的患者比例以及因AE而停止治疗的患者比例。

对于EFS这一主要终点，帕博利珠单抗组具有改善的趋势；然而，根据预先指定的统计分析计划，EFS的改善无统计学意义。因此，该研究也没有正式评估OS主要终点。

“虽然在这项研究中观察到了病理完全缓解率的显著改善，但我们对帕博利珠单抗治疗方案没有明显改善EFS感到失望，这一结果强调了治疗局部晚期可切除胃癌的挑战。”默沙东研究实验室全球临床开发副总裁Scot Ebbinghaus博士表示：“开展癌症早期阶段的创新研究对于帮助患者获得更好的疗效至关重要，我们仍在认真推进，感谢患者和调查人员参与这项研究。”

内容来源 | 医药魔方Info

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