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内容来源 | 医药慧
(资料图)
6月20日,国家药监局发布了一则药品抽检不合格的通告。
通告内容中显示:经广州市药品检验所等8家药品检验机构检验,标示为15家企业生产的妇康片等15批次药品不符合规定。此次抽检不合格的药品有己酮可可碱注射液、维生素B6注射液、熊去氧胆酸片、妇康片、三黄片、杏苏止咳糖浆、炒酸枣仁、地骨皮、茯苓皮。
不合格产品标示的生产企业有:西安高科陕西金方药业公司、四川美大康华康药业有限公司、湖北鑫安康药业有限公司、修正药业集团股份有限公司、河南济世药业有限公司、广西金页制药有限公司、葵花药业集团(襄阳)隆中有限公司、河北全泰药业有限公司、河北祁新中药颗粒饮片有限公司、绍兴震元中药饮片有限公司、安徽鸿坤药业有限公司、山东本草堂中药饮片有限公司、成都仁济宏药业有限公司、四川光然中药材饮片有限公司、安国市荣华本草中药材有限公司。
值得注意的是,此次被查的企业中不乏知名龙头企业,其中修正药业集团有限公司、葵花药业集团(襄阳)隆中有限公司的产品均出现了问题;修正的妇康片(批号:210301)被查微生物限度不符合标准;葵花药业集团(襄阳)隆中有限公司的杏苏止咳糖浆被查pH值不符合标准。
前些年,修正药业子公司多次被查出过药品不合格情况,集团总公司出现药品质量问题上一次还是2011年,其维U颠茄铝胶囊Ⅱ出现鉴别不合格;
2019年修正药业长春高新制药曾出现咽炎片的微生物限度不合格;
2018年和2017年,修正药业集团四川高原明珠制药的牛黄解毒片出现性状不合格的问题;
更早以前长春高新和修正集团四川制药的克拉霉素胶囊和咳特灵胶囊出现不合格。
除了子公司药品质量问题,修正也有多宗法律纠纷在身,就在今年4月,子公司辽宁高新制药被强制执行248万;去年涉嫌的法律纠纷超50起,今年送达的法律公告就有3起,包括合同纠纷、产品责任纠纷、借贷纠纷、侵害商标权纠纷等等。
现附上此次国家药品抽检结果:
对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
江西16批药品不合格
多家知名企业在内
无独有偶,近日还有一省药监局发布了药品抽检公告。
6月19日,江西省药监局发布了2023年第二期药品监督抽检公告。
公告内容中显示:经核查确认,本期监督抽检信息公布如下:硫酸庆大霉素注射液等16批产品不符合规定,不符合规定项目包括性状、水分、粒度、含量测定、装量差异、可见异物、拟人参皂苷F11、异性有机物等。完整名单如下:
江西省药品监督管理局已责成相关部门对检验不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处。
关键词:
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