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华兰基因工程(河南)有限公司取得药物临床试验批准通知书

来源:潇湘晨报网


(资料图片)

华兰生物(002007)于7月7日发布公告称,2023年7月6日,公司参股公司华兰基因工程有限公司全资子公司华兰基因工程(河南)有限公司(以下简称“基因公司”)收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2023LP01285),由基因公司申报的“重组抗BCMA和CD3双特异性抗体注射液”临床试验申请获得批准:经审查,基因公司申报的重组抗BCMA和CD3双特异性抗体注射液符合药品注册的有关要求,同意开展复发或难治性多发性骨髓瘤的临床试验。基因公司将按照药物临床试验批准通知书的要求,尽快开展相关临床试验工作。

潇湘晨报综合

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