130个批号流感疫苗已获批签发有上市药企厂房被淹今年供应会紧张吗

2023-08-04 19:47:44 来源：澎湃新闻

尽管夏季的暑热还未退散，针对秋冬季节的流感疫苗接种工作已逐步展开。

近日，北京市卫生健康委员会等四部门发布《2023年北京市流感疫苗接种工作方案》，明确第一批次接种工作定于9月上旬开始，主要面向60岁及以上京籍老年人，同步启动中小学校、中等专业学校和技工院校学生接种宣传动员。

《2023年北京市流感疫苗接种工作方案》部分内容

(资料图片仅供参考)

另据上海黄浦微信公众号7月26日消息，今年最新一期的流感疫苗目前已经在部分社区医院上市。社区医生介绍，现在的流感疫苗都是最新的四价流感疫苗，由市民自愿和自费接种，今年流感疫苗早早到货，所以接种工作相对往年启动稍早一些。

流感疫苗生产企业近期也动态不断，百克生物（688276）、华兰疫苗（301207）、科兴生物、赛诺菲、中国生物等多家企业官宣，其流感疫苗获得监管部门的批签发证明，并陆续上市。值得关注的是，7月14日，江苏金迪克生物技术股份有限公司（金迪克，688670）公告称，公司所在地江苏省泰州市医药高新区（高港区）出现特大暴雨，受此影响，公司厂房被淹，部分车间的生产环境受到渗水影响，经持续环境监测并综合评估，公司决定自7月15日起流感疫苗车间临时停产。

据东吴证券研报，金迪克的四价流感疫苗2019和2020年在国内全部四价流感疫苗生产企业中排名第二和第三。过去几年，新冠叠加流感之际，流感疫苗曾出现短期的供不应求，如今“行业老二”临时停产是否会影响今年的流感疫苗供应呢？

130个批号的流感疫苗获批签发，四价为主

流感的全称是流行性感冒，是流感病毒引起的对人类健康危害较重的呼吸道传染病。接种流感疫苗是预防流感的有效手段，由于流感病毒毒株每年都可能出现变异，故每年均需接种流感疫苗。

按照疫苗所含组份，流感疫苗包括三价和四价。西南证券2023年3月发布的一份研报显示，2022年，流感疫苗批签发量约为7300万支，其中四价流感疫苗占比约在七成。截至2023年5月，中国获批上市的四价流感疫苗共7种。

中国食品药品检定研究院（简称“中检院”）数据显示，自6月底，中国生物旗下武汉生物、长春生物以及华兰生物旗下华兰疫苗、赛诺菲巴斯德、北京科兴生物等5家企业的流感疫苗已获得中检院的批签发。澎湃新闻记者梳理6月26日至7月30日的数据发现，中检院已批签发129个批号的流感疫苗，其中四价流感疫苗超100个，其中华兰疫苗四价占到一半。

此外，7月31日，长春高新旗下长春百克生物科技股份公司（百克生物，688276）宣布，其独家生产的冻干鼻喷流感减毒活疫苗获得国家药品监督管理局《生物制品批签发证明》，并将陆续发货。百克生物的鼻喷流感疫苗属于三价，该接种新形式让儿童等人群的接种体验得以提升。

7月6日，上海生物宣布，其自主研发的四价流感疫苗向全国正式发运，该疫苗是我国首款6月龄以上人群通用四价流感疫苗。记者在中检院官网查询到，该疫苗的批签发机构是上海市食品药品检验研究院。

目前中检院官网，记者未搜索到国光生物流感疫苗的批签发情况。国光生物流感疫苗的合作伙伴是三叶草生物（2197.HK）。今年2月，三叶草生物公告称，公司与国光生物就四价裂解灭活流感疫苗AdimFlu-S达成在中国大陆分销的独家协议。三叶草生物7月11日曾披露，国光生物已于2023年第一季度开始生产流感疫苗，预计将于2023年第三季度进口到中国大陆并进行后续批签发检测，而后陆续供应市场。

厂房被淹，三季度营收或为零，今年流感疫苗供应会紧张吗？

8月2日，金迪克公布了半年报，显示上半年营收1.27亿元，同比增长675.48%，净利润同比扭亏为盈，达到3508.1万元。金迪克称，增长的原因是今年一季度国内多地流感疫情高发，促进了流感疫苗的销售；同时，部分2022年四季度因接种不便受到影响的用户需求在 2023年一季度实现接种，加上二季度增加了少量产品出口。

目前，金迪克的营业收入全部来自四价流感疫苗，由于流感疫苗的季节性，公司业绩主要体现在下半年。通常来说，中国所在的北半球流感疫苗企业每年2月底3月初领到世界卫生组织（WHO）预测的当期流感季可能流行的毒株后组织生产，上半年主要进行产品生产，经过生产、检验、批签发后，产品一般于当年8月开始批量上市销售。

由于流感疫苗厂房被淹，目前来看，金迪克第三季度业绩负面影响已成定局。7月25日，金迪克披露了中信证券关于公司临时停产及对经营业绩影响的核查意见，其中提到，由于2023年公司获得2023-2024流感季的毒株及标准品较晚，生产进度滞后于往年，同时本次临时停产造成产品上市销售时间更为推迟，预计较难赶在销售旺季的9月份上市销售，预计第三季度营业收入可能为0，同比下降较大。

失去第三季度的销售时机，金迪克瞄准了今年第四季度。根据上述核查意见，金迪克称，出于谨慎性考虑，计划用车间环境完全恢复后新生产包装的产品送检、力争赶在2023年四季度早日销售。恢复生产后，因流感疫苗生产完成后还需批签发才能上市销售，恢复生产时间及四季度产品预计上市销售时间早晚对四季度的销售收入将产生一定影响，由于相关时间暂无法确定，对全年的经营业绩影响暂无法准确评估。

作为流感疫苗行业排名前列的流感疫苗生产企业，金迪克的临时停产对行业影响有多大？民生证券研报指出，包括四价流感疫苗龙头华兰疫苗/华兰生物、鼻喷流感疫苗供应商百克生物有望受益于金迪克停产导致的供给缺口。

一位不愿具名的国内流感疫苗生产企业工作人员向澎湃新闻记者表示，公司的流感疫苗生产计划在年初就已确定，目前生产已经结束，产能不会因为外界环境而变化。

上述工作人员指出，虽然出现过局部地区特定时间的缺货情况，但全年拉平来看，流感疫苗整体上没出现过供应紧张，而从整个行业情况看，每年最终都有一大批流感疫苗报废。实际上，只要有明确的需求，企业肯定会生产，流感疫苗的问题不是供不应求，而是没有需求。

另一家流感疫苗企业相关人士也向记者表示，流感疫苗本身是二类自费疫苗，国内有六七家企业都在生产，不像过去只有两三家，有意愿的接种者现在有很多选择。其他企业生产上的变动不会影响公司既定的生产计划，会按照最开始的计划按部就班生产。

上述相关人士进一步指出，流感疫苗保质期只有一年，如果产能过高，反而增加报废的压力。

三叶草生物方面向澎湃新闻记者表示，作为一个新的流感疫苗厂家，三叶草生物专注于四价流感疫苗今年的既定销售计划，给予社会公众多一个流感疫苗产品的选择；同时积极推进商业化团队的落地执行，以期为公司长期商业化能力建设打下坚实基础。

三叶草生物还表示，针对呼吸道传染疾病，疫苗是最有效的预防手段。考虑到过去几年中国流感疫苗市场以每年约30%的速度增长，随着疫苗接种意识的提高和政府政策的利好，预计在后流行时代流感疫苗市场将持续增长。

（文章来源：澎湃新闻）

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