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70岁重庆首富“造系”:智翔金泰上市破发 产品最快明年获批
智翔金泰(688443.SH)上市即破发。6月20日,创新生物药企智翔金泰登陆科创板,当天以35元开盘,较发行价下跌近8%;最终报34.02元,跌超10%,总市值近125亿元。
智翔金泰主营业务为抗体药物的研发、生产与销售,在研产品为单克隆抗体药物和双特异性抗体药物。智翔金泰是一家“三无公司”,即无主营业务收入、无利润以及产品尚未开展商业化,近三年累计亏损12.71亿元。智翔金泰创始人、实控人蒋仁生,也实际控制智飞生物(300122.SZ)。出生于1953年的蒋仁生,今年已70岁,是广西桂林人。智飞生物2002年投入生物制品行业,2010年9月在深交所挂牌,是第一家在创业板上市的民营疫苗企业。
【资料图】
2017年至2020年,智飞生物股价高企,巅峰期市值高达3700亿元,公司靠独家代理默沙东HPV 9价疫苗业绩腾飞,蒋仁生也由此成为重庆首富。据2022年胡润百富榜,蒋仁生以820亿元财富值位列榜单第43位,连庄重庆首富。此次智翔金泰登陆资本市场,蒋仁生的身家进一步飙升。
智翔金泰今年经营表现依然不容乐观。2023年一季度,该公司公司实现营收近10万元,亏损却超过2亿元。智翔金泰预计,今年上半年亏损金额将进一步增加,亏损或超4亿元。就在研产品市场前景、股价破发等问题,时代周报记者联系智翔金泰董事、董秘李春生,截至发稿未获回复。
12项在研产品,最快明年获批上市
截至招股意向书签署日,智翔金泰共12项在研产品,临床适应症涵盖中重度斑块状银屑病、中轴型脊柱关节炎、系统性红斑狼疮、中重度特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、狂犬病被动免疫和多发性骨髓瘤等多个治疗领域。其中,一项产品已提交新药上市申请,两项进入III期临床试验,两项进入II期临床试验。
已提交新药上市申请的赛立奇单抗(GR1501)产品为国内企业首家提交新药上市申请的抗IL-17靶点单抗,主要针对中重度斑块状银屑病适应的治疗,预计2024年初上市后形成收入贡献。
银屑病药物治疗市场的前景广阔。据头豹研究院数据《2021年中国银屑病药物行业概览》,2016年至2020年,中国银屑病药物治疗市场的规模年复合增长率达22.3%,预计2020年至2025年市场规模复合增长率有望达35%,2025年有望达成208.7亿元的市场规模。其中,生物制剂又扮演着日益重要的角色。
目前,IL-17靶点是治疗银屑病最好的靶点之一。国内已获批的3款球IL-17靶点抗体药物均由跨国医药巨头生产和销售,其中,诺华的司库奇尤单抗注射液、礼来的依奇珠单抗注射液均已纳入医保。
包括智翔金泰的GR1501在内,当前共有8款针对银屑病的IL-17靶点同类药物正处于不同临床阶段。其中,恒瑞医药的SHR-1314、百奥泰的BAT2306也同样进入III期。此外,进入II 期临床的实力参与者还包括君实生物、康方生物、三生国健丽珠集团等等。这意味着,银屑病药物治疗的百亿市场或将迎来国产产品的收获期,市场竞争将更为激烈。
智翔金泰披露,抗体产业化基地建设一期工程已于2019年建设完成,具备4200L规模(2*2,000L和200L)的原液生产能力。公司在该车间完成了GR1501产品的工艺放大工作,基本锁定了GR1501产品2000L商业化生产规模的生产工艺。目前GR1501注射液的产能为182万支/年。
智翔金泰12项在研产品研发进展图源招股书
“公司将快速推进GR1501注射液的临床试验及商业化进程,以期尽快实现公司产品商业化盈利,同时GR1801预计将在未来三年内陆续上市。”智翔金泰总经理常志远公开表示,据在研产品临床进展及上市审评进度,公司已启动专业销售团队的组建工作。
此外,在智翔金泰的其他管线中,GR1603是国内企业中首款进入I期临床试验的抗IFNAR1单克隆抗体;GR1801是国内首家进入临床的抗狂犬病病毒G蛋白双特异性抗体。
投资者不买账?
药物研发具有高投入、高风险、长周期的特点。部分创新药从最初的实验室研究到最终的获批上市,需经历临床前试验、新药临床研究申请、I期临床试验、II期临床试验、III期临床试验、新药申请、批准上市等诸多流程,且需花费数年,甚至十年以上时间。
在研发过程中伴随着国家药事管理制度的不断调整,审评标准的不断提高,同类新产品的不断涌现,临床试验的不确定性等,创新药企的在研产品最终不能获批上市的风险较高。
以智翔金泰为例,招股书显示,2022年3月智翔金泰已终止两个项目的研发,分别为以PD-L1为靶点的GR1405和以EGFR为靶点的GR1401两个项目。据招股书披露,终止原因均为同类“药物竞争激烈”。上述两个项目累计研发投入分别为1.59亿元和5310.4万元。
当前智翔金泰处于大量投入阶段,主要产品管线仍处于在研阶段,尚未产生商业化销售收入,仅有技术服务收入、转授权收入和少量原材料销售收入等。财务数据显示,智翔金泰2019年到2022年营收分别为3.11万元、108.77万元、3919.02万元和47.52万元;净利润分别为-1.58亿元、-3.73亿元、-3.22亿元和-5.76亿元。研发费用分别为1.25亿元、2.28亿元、2.95亿元和4.54亿元。
随着智翔金泰持续研发投入,公司流动比率、速动比率均略有下降,资产负债率则从2021年末的68.89%上升至2022年末的96.98%。
智翔金泰近日披露中报业绩预告,预计公司今年1月至6月归母净利润亏损3.51亿元至4.29亿元,同比变动-66.54%至-36.26%。公司称主要系公司股份支付费用和研发费用增长较多。
作为一家创新药企,智翔金泰以科创板第五套标准注册上市——预计市值不低于40亿元,主要业务或产品需经国家有关部门批准,市场空间大,目前已取得阶段性成果。同样连亏三年的邦盛科技冲刺IPO,于6月19日在科创板上市申请获受理。
智翔金泰招股书披露,公司有持续经营能力,具备未来盈利能力:预计GR1501在2024年初获批上市,GR1801在2025年获批上市,GR1802在2026年获批上市,上述产品市场空间巨大,上市后将为公司带来较多经营现金流量;截至2022年12月31日,公司账面货币资金、银行理财产品余额合计2.87亿元。
上市首日,投资者用脚投票。6月20日,智翔金泰开盘即破发,报35元跌7.60%,当天跌10.19%,成交9.47亿元,换手率32.44%,总市值124.7亿元。智翔金泰总股本3.6668亿股,其中网上发行2632.35万股,发行价格为37.88元/股,网上投资者认购股份2218.2万股,涉及金额8.4亿元,弃购414.15万股,弃购金额达1.57亿元,弃购率达15.7%。
按规定,本次弃购的股票由保荐人海通证券包销。此前海通证券子公司耗资1亿元拿到264万股股份,加上包销弃购股份,海通证券在上市首日出现3600万元浮亏。
招股书披露,由于产品尚未上市,智翔金泰主要依靠新增银行贷款及股权融资获得资金用于支持研发管线、基地建设和营运资金,如果不能如期获得银行贷款,或者发行募集资金金额远低于预期,将给公司带来流动性压力。
智翔金泰实控人蒋仁生,也是疫苗知名企业智飞生物实控人。背靠大树好乘凉。招股书显示,智翔金泰2021年最大客户是智飞龙科马,是智飞生物全资子公司。同时,智翔金泰高层中不乏智飞生物的班底,公司董秘李春生、监事范红均曾在智飞生物任职。
(文章来源:时代周报)
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