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舒泰神(300204.SZ):STSA-1301皮下注射液(原发免疫性血小板减少症ITP)申报新药临床试验申请获受理

来源:格隆汇


(资料图片)

格隆汇8月17日丨舒泰神(300204)(300204.SZ)公布,近日,舒泰神(北京)生物制药股份有限公司收到了国家药品监督管理局行政许可文书《受理通知书》,国家药品监督管理局同意受理舒泰神提交的关于STSA-1301皮下注射液用于治疗原发免疫性血小板减少症的临床试验申请。

STSA-1301皮下注射液是具有国内外自主知识产权的1类新药,为重组抗人FcRn高亲和力人源化IgG4单克隆抗体。通过特异性结合FcRn,使其丧失和IgG结合的能力,加速IgG的降解,同时不影响IgM、IgA等其他类型抗体,从而有望达到治疗ITP等致病性IgG自身抗体介导的自身免疫性疾病的目的。

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