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明星抗癌药在美销量翻番，百济神州上半年减亏超14亿，PD-1正冲刺美国FDA

来源：金融界

今年上半年，创新药“一哥”百济神州（688235.SH；06160.HK；BGEN.US）亏损同比收窄。8月2日晚间，百济神州公布了2023年第二季度美股业绩报告及A股半年度业绩快报，今年上半年内，公司实现营收72.51亿元，同比增长72.2%；产品收入66.96亿元，同比增长82.2%。


【资料图】

不过，百济神州仍未实现盈利。今年上半年，公司的净利润为亏损52.19亿元，这一数字在2022年同期为亏损66.64亿元，同比减亏超14亿元。

百济神州在财报中表示，2023年半年度营业利润、利润总额、归属于母公司所有者的净利润较上年同期相比亏损减少，主要系本期产品收入增长超过了经营费用增长。而产品收入的增加主要得益于自主研发产品BTK抑制剂泽布替尼（商品名：百悦泽）和PD-1抑制剂替雷利珠单抗（商品名：百泽安），以及安进授权产品的销售增长。

截至目前，百济神州已经上市的自研产品共有三款，包括泽布替尼、替雷利珠单抗，以及新一代PARP抑制剂帕米帕利胶囊（商品名：百汇泽）。其中，泽布替尼和替雷利珠单抗是其销售主力。

财报显示，2023年上半年，泽布替尼全球销售额总计为36.12亿元，2022年同期全球销售额总计为15.14亿元。分具体市场来看，在美国，该款药物于报告期内实现销售额大涨，总计为25.19亿元，同比2022年的10.15亿元增长约148.18%；在中国，泽布替尼2023年上半年则实现销售额总计6.69亿元，这一数字在2022年同期为4.55亿元，同比增长约为47.03%。

目前，泽布替尼已在美国、中国、欧盟、英国、加拿大、澳大利亚等全球超过65个市场获批，且适应症正在不断地扩围，适应症包括慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者等。

另一销售大单品替雷利珠单抗于2019年年底在中国获批，目前已有11项适应症获国家药监局批准，共有9项适应证被纳入国家医保目录。

财报显示，2023年上半年，替雷利珠单抗在中国的销售额总计为18.36亿元，相比2022年同期的12.51亿元增长超过45%。

“替雷利珠单抗注射液市场渗透率和市场份额的提升系新适应症纳入医保所带来的新增患者需求、销售团队效率的进一步提升以及药品进院数量的增加。”百济神州在财报中解释称。

百济神州也在加快替雷利珠单抗“出海”的步伐。

在今年7月18日的投资者研发日发布会上，百济神州表示，“美国FDA已完成对其PD-1抑制剂替雷利珠单抗的现场核查。”

7月21日，百济神州也在其官方微信公众号表示，替雷利珠单抗注射液已经在欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）获得上市许可的积极意见，“建议批准替雷利珠单抗单药用于治疗既往接受过含铂化疗的不可切除、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）成人患者”。

除上述自研产品以外，商业化引进也是百济神州的营收主力之一。官网显示，百济神州目前拥有来那度胺胶囊（商品名：瑞复美）、注射用阿扎胞苷（商品名：维达莎）、地舒单抗注射液（商品名：安加维）等多款合作引进产品。

这一点在百济神州的销售费用中有所体现。

财报数据显示，百济神州在销售成本-产品、销售及管理费用上有所增加，上半年其销售成本-产品开支为1.78亿美元（折合人民币约12.79亿元），而销售及管理费用开支为7.24亿美元（折合人民币约51.93亿元），同比增加15.65%。

百济神州在财报中解释称，上述销售成本-产品、销售及管理费用上有所增加与安进合作商业化引进的产品有关。

2019年，百济神州以不超过12.5亿美元的总价获得安进三个已上市产品的中国区权益，20个肿瘤开发管线的中国区权益，股权上安进则将购入价值约27亿美元的百济神州普通股，并在百济神州董事会获得一个席位。合作协议中也表示，百济神州将在中国对安进公司的产品安加维（XGEVA）、KYPROLIS以及BLINCYTO进行五年或七年的商业化经营，期间双方将平分利润或亏损。

研发费用方面，百济神州也持续高投入。财报数据显示，今年上半年，公司的研发费用开支为8.31亿美元（折合人民币约59.7亿元），同比增加8.2%。

目前，百济神州还有多款自研产品和外部合作临床管线正在进展，包括泽布替尼、替雷利珠单抗的其他适应症拓展等。

不过，上述业绩并未给百济神州的股价带来提振效应。8月3日，百济神州A股报收122.69元/股，跌1.45%；港股报收118.50港元/股，跌3.34%。

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